Pharma

Hygiene und Prozesssicherheit

Ihr Partner für Dichtungslösungen in der Prozessindustrie 

Reinheit, Hygiene, Konformitäten und Beständigkeit – die Prozessindustrie stellt Dichtungen vor vielfältige Herausforderungen. Sie müssen einen hohen Reinheitsgrad aufweisen und den Hygienic Design Standards entsprechen. Gleichzeitig gelten die Anforderungen industrie- und länderspezifischer Normen, wie unter anderem USP Class VI, NSF, FDA und GB. Doch eine Konformität nach den genannten Normen reicht nicht aus. Die Dichtungsmaterialien müssen zusätzlich aggressiven Medien, wie CIP-/SIP-Reinigungsmitteln, Fetten, Aromen oder Chemikalien und extremen Temperaturen standhalten. Freudenberg Sealing Technologies hat diese Herausforderung angenommen und Dichtungslösungen, zugeschnitten auf die Anforderungen der Lebensmittel-, Getränke-, Pharma- und Chemieindustrie, entwickelt. 

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Pharmaindustrie

Dichtungslösungen für die Pharmaindustrie

Da bei der Synthese von Arzneimitteln in der pharmazeutischen Industrie keine unerwünschten Nebenprodukte entstehen oder Keime ins Produkt gelangen dürfen, sind Reinheitsanforderungen an Prozess und Produkt besonders hoch. Es werden Dichtungslösungen benötigt, die zuverlässig Kontamination verhindern und ohne Bedenken mit dem Produkt in Berührung kommen können. 

Die Pharmaindustrie besteht aus vielen verschiedenen Anwendungen und Prozessen, die alle individuelle Anforderungen haben. Die Herstellung von Fertigarzneimitteln setzt beispielsweise sehr gute chemische Beständigkeit von Dichtungswerkstoffen gegenüber verschiedenen Edukten und Lösemitteln voraus. Bei der Produktion von Impfstoffen oder Proteinen sowie bei der Separation von Blut können sehr niedrige Temperaturen auftreten, was sehr kältebeständige Dichtungen voraussetzt. Diese und viele weitere Anforderungen stellen Dichtungslösungen in der pharmazeutischen Industrie täglich vor neue Herausforderungen.

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Kompromisslose Hygiene und Beständigkeit   

Bei einer stetig wachsenden Bevölkerungszahl werden Arzneimittel und Impfstoffe immer wichtiger. Auch die eingesetzten Stoffe werden mehr und mehr komplex. Freudenberg Sealing Technologies bietet leistungsstarke Dichtungslösungen für Tablettenpressen, Pumpen, Mischer und vieles mehr. Materialentwicklungen, wie Fluoroprene® XP oder Simriz®, trotzen den extremen Einsatzbedingungen und unterstützen saubere Prozesse. Das Werkstoffportfolio für die pharmazeutische Industrie umfasst eine Vielzahl an Materialien mit Konformitäten nach USP Class VI sowie gedrehte Dichtungen aus den originalen Materialien, inklusive aller Freigaben. Interne Extractables-Studien zeigen bei Fluoroprene® XP, Simriz® und einigen EPDM-Materialien sehr niedrige extrahierbare Anteile, was sie besonders für den direkten Kontakt mit Pharmazeutika qualifiziert.

Produktentwicklungen wie der Hygienic Usit®-Ring sorgen zuverlässig für eine totraumfreie Abdichtung und einen hohen Grad an Hygiene bei der Herstellung von pharmazeutischen Produkten. Außerdem bieten Clampdichtungen nach ISO 2852 und DIN 32676, verfügbar in verschiedenen zertifizierten Werkstoffen, eine sichere Rohrverbindung. Aufblasbare Profile stellen sicher, dass Behälter und Türen von Anlagen vor dem Eindringen von Keimen geschützt sind.

O-ring

Hochleistungswerkstoffe

Freudenberg Sealing Technologies bietet ein breites Produktportfolio aus Premium- Materialien für pharmazeutische Anwendungen. Der Universalwerkstoff Fluoroprene® XP eignet sich hervorragend für den Einsatz mit CIP-/SIP-Reinigungsverfahren. Er ist resistent gegen verschiedene Aromastoffe, ätherische Öle, unpolare und polare Medien und hält auch Desinfektion mittels Gammastrahlung stand. Hausinterne Extractables-Studien beweisen anhand von einem verschwindend geringen Anteil an migrierten Substanzen seine überdurchschnittliche Reinheit. 

Außerdem sind die beiden Varianten 75 Fluoroprene® XP 41 und 85 Fluoroprene® XP 43 konform zu USP Chapter 87 und 88. Auch der FFKM-Werkstoff 75 Simriz® 494 ist aufgrund seiner Temperatur- und Medienbeständigkeit sowie der sehr guten Reinheit und gesetzlichen Konformitäten ein optimaler Kandidat für die Pharmaindustrie.

FST Virtual Tour

3D-Animationen

Entdecken Sie in der neuen 3D-Animation unsere Dichtungslösungen für Coater sowie den virtuellen Rundgang von unserem Prüfstand.

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Hygienic Usit®-Ring

Der Hygienic Usit® setzt neue Reinheitsstandards in offenen und geschlossenen Herstellungsverfahren. Unterlegscheiben aus Metall, die aufgrund mangelnder Hygiene nicht lebensmittelkonform sind, können dadurch vollständig ersetzt werden. Der elastomere Dichtwulst sichert eine totraumfreie Abdichtung und ist in drei geprüften und exklusiv zugelassenen Werkstoffen verfügbar. In der Pharmaindustrie kann sowohl das weiße 70 EPDM 253815 als auch das schwarze 70 EPDM 291 eingesetzt werden. Für anspruchsvollere Anwendungen bieten wir eine Variante aus dem Universalwerkstoff 75 Fluoroprene® XP 45.

Clampdichtungen

Clampdichtungen von Freudenberg Sealing Technologies gewährleisten eine schnelle und besonders sichere Rohrverbindung in Anlagen, die kontinuierlich gefahren werden. Sie lassen sich besonders leicht einbauen und einfach wieder trennen. Die Abmessungen sind nach DIN 32676 genormt, die Dichtungen sind also standardisiert und daher besonders wirtschaftlich und ab Lager verfügbar. Als Werkstoffe für die Pharmaindustrie empfiehlt Freudenberg Sealing Technologies 70 EPDM 291, 70 VMQ 117055, 75 Fluoroprene® XP 41 und 70 EPDM 253815 (weiß).

HTS

Radialwellendichtringe

Für die in der Pharmaindustrie besonders hohen Anforderungen an Reinheit und Keimfreiheit ist der Radiamatic® HTS II 9539 VL, mit seiner vorgesetzten Dichtlippe für Totraumfreiheit, die optimale Lösung. Er überzeugt zudem mit seiner Verschleißfestigkeit und guten Trockenlaufeigenschaften. Des Weiteren besitzt er alle relevanten Freigaben. 

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