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Dichtungshandbuch für die Prozessindustrie

In der Galenik (pharmazeutische Tech- nologie) erhält das medizinische Gut seine Form. So wird in diesem Schritt bspw. eine Tablette gepresst und mit einer speziellen Beschichtung über- zogen, welche die Einnahme des Medi- kaments ermöglicht. Bevor eine Tab- lette gepresst werden kann, müssen die Wirkstoffe und Arzneimittelträger nach Rezept hergestellt, nass granu- liert, anschließend getrocknet und ge- mahlen werden. Für Dichtungen bedeutet dies, dass sie in einer stau- bigen Umgebung bestehen müssen. Zudem dürfen keine Bestandteile der Dichtung, die das pharmazeutische Gut in seiner Zusammensetzung oder Farbe negativ verändern könnten, in den Pro- duktionsprozess übergehen. Auch vor äußeren Einflüssen muss die Dichtung das Gut im sterilen Umfeld schützen. Produktzubereitung durch Blutfraktionierung Bei der Separation von Blut werden die Bestandteile durch Zentrifugierung voneinander getrennt. Für die Fraktio- nierung werden Proteine von Blut- plasma unter Beimischung von Etha- nol bei –3 °C bis –6 °C getrennt. Inner- halb kürzester Zeit wird das Plasma auf –30 °C gekühlt. Diesem Tempera- tursprung hält nicht jede Dichtung stand. Um Verunreinigungen zu ver- meiden, müssen Dichtungen totraum- frei designt und gegen CIP-/SIP-Reini- gungsprozesse und -medien beständig sein. Des Weiteren dürfen definierte Emissionsgrenzwerte nicht überschrit- ten werden. Freudenberg bietet spezi- elle tieftemperatur- und chemikalien- beständige Dichtungswerkstoffe für diese aseptischen Prozesse. Biopharmazie Bei der Herstellung von Impfstoffen, Enzymen oder Proteinen herrschen strenge Hygienevorschriften, die auch für alle anderen Prozesskomponenten wie Dichtungen gelten. Bei der Tren- nung der Wirkstoffe steht die Reinheit an oberster Stelle, was totraumfreie Dichtungen erfordert, die Keimen keine Grundlage bieten. Wie in jedem hygienischen Bereich erfolgt die Reini- gung mit scharfen Medien im CIP-/ SIP-Verfahren, um die Anlage rück- standslos säubern zu können. Die Kühlung während der Mischung der Bestandteile bedingt die Verwendung kältebeständiger Dichtungswerk- stoffe. Auch bei der Abfüllung gilt es, das pharmazeutische Gut vor Ver- unreinigungen zu schützen. ANHANG PRODUKTPORTFOLIO BESTÄNDIGKEIT & REINHEIT TECHNISCHE KUNSTSTOFFE ELASTOMERE WERKSTOFFE TECHNISCHE GRUNDLAGEN EINFÜHRUNG 17

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